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质量溯源：从生产、测试到设计，再到记录的真实性
2025-10-28 14:17:55 来源：sdxinze
一、理想与现实的差距：记录的“重复”与“再现”
国际通用准则如CNAS-CL01和GB/T27025/ISO/IEC17025，都赋予了检验记录“重复”和“再现”活动的使命。这寄托了一种理想：仅凭存档记录，就能完整复现当时的检测情景。但在现实中，尤其是当样品状态改变或灭失后，这种复现往往存在局限。案例中，即便更改符合划改规定，办案人员依然对关键数据的划改提出质疑，直至借助其他证据才得以澄清。这揭示了一个残酷的事实：脱离了样品实物和绝对真实的信息前提，记录的“重复”和“再现”作用更多是理论上的、相对的。它警示我们，记录的价值不仅在于形式符合标准，更在于其内容能经受住任何事后的严格审视。
二、划改的边界：非“普适”亦非“唯一”
现行标准规定误记应以划改方式更正，这导致许多机构将“划改”视为错误信息更正的唯一方式。然而，当误记与正记的数值可能导致截然不同的检验结果或结论时（例如，一个临界值的更改直接影响产品合格与否的判定），直接划改便潜藏着巨大的风险。它可能引发对数据篡改的合理怀疑，甚至可能掩盖重大失误。
因此，必须认识到，划改并非普适。它主要适用于那些不影响检测结果和*终结论、或不会引起歧义的辅助性信息，如部分样品描述、过程步骤、中间计算值等。而对于直接影响结果的原始观测数据、检验依据、样品关键标识、结论性语句等，一旦出现误记且正误信息存在本质区别，直接划改则是不审慎的。
相应地，错误信息的更改方式也不应仅有划改这一种。对于不适用划改的情况，重新整理记录是必要且合理的选择。必须强调的是，重新整理必须遵循“当时进行”的原则，确保记录的真实性与即时性，绝不允许事后补记或替换。
三、体系完善：从粗放到精细的风险管控
为规避类似案例中的风险，检验机构应超越对标准的字面遵循，转向更具深度和针对性的内部管理：
信息分类管理：首先应对原始记录中的信息进行识别和分类，根据其对结果和结论的影响程度，明确规定哪些类别的信息误记可以划改，哪些必须重新整理记录。
明确划改适用条件：在体系文件中细化规定，明确指出当正误信息可能导致不同理解、相反结论或本质性差异时，禁止直接划改。
设定更改次数上限：为提高记录的严肃性和整洁度，应对单份记录中允许的划改次数做出限制。超过限定次数，则要求检验人员重新整理记录。这既是对工作质量的要求，也是减少潜在争议的措施。
强化责任与培训：始终坚持“谁出错，谁更正”的原则，由记录者本人实施更改。同时，加强培训，使检验人员深刻理解规范记录的重要性，不仅掌握如何正确更改，更要从源头努力“不出和少出差错”，树立严谨求实的工作态度。
结语
产品质量的形成，确是一个贯穿设计、生产、测试全过程的系统工程。而检验记录，作为这一过程中客观证据的载体，其本身的质量——规范性、真实性与完整性，直接关系到质量评价的可信度。案例中的风波提醒我们，对记录更改的理解与实践，不能停留在机械执行标准的层面。它需要检验机构本着持续改进的精神，进行精细化的风险识别与管理，建立更科学、更严谨的记录信息更改规范。唯有让记录的“笔迹”同样经受住“质量的检验”，我们才能为产品质量的坚实大厦，筑牢*后一道不容置疑的证据防线。
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